澳洲在哪里药品申报?

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在澳大利亚,药物分为处方药和非处方药(OTC)两类。 医生开的药物,由药剂师配发,属于处方药;

药店卖的非处方药(OTC),只需要买非处方药(OTC)的凭证,即医疗保险卡(HMO)和药品收据即可。

1.到医院取药或打针。如果是第一次拿药品,需要带上护照、签证以及医疗单据,到医院取药;

2.到药局买药。药局的药品分两大类,一类是必须经过医生处方才能够购买,另一类是非处方用药,又称为OTC (over the counter) drug。必须由处方才能购买的药品,一般需要在医生处获得处方后才能到药房购买。但是有一些OTC药品不用处方就能够买到,这类药物的购买与使用无需医生开单,比如感冒药、止痛药等。如果要买非处方类的药品,则只需带医疗保险卡和药品收据就可以了。

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申报在TGA官网,澳洲TGA是澳大利亚治疗商品管理局的缩写,是隶属于澳大利亚卫生部的政府机构。根据澳大利亚《1989治疗商品法案》及相关条例,TGA对澳大利于亚市场上使用的处方药及非处方药、添加剂、血液制品、医疗器械等实施注册及监督管理。TGA按照最低风险等级管理的原则,对产品进行风险管理,因此,澳大利亚治疗商品管理局对医疗器械的注册要求与其他国家和地区相比较为宽松。

从1989年开始,TGA的职责是通过“国家药品安全计划(NPAS)”和“医疗器械安全计划”来保证安全有效的药物和医疗器械能以合理的价格在澳大利亚的市场上销售,并起到监督和管理的作用。在2012年澳大利亚议会进行了改革,国家药物安全计划和医疗器械安全计划合并成了一个基于风险的计划。TGA是澳大利亚药品及医疗器械最大的监管机构。

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