eb生物试剂在国外不管制吗？
美国没有专门的药监部门来管理生物医药，这类产品是在FDA下面一个独立的机构来监管 这个独立机构叫做USDA（United States Department of Agriculture）农业部。
1 关于进口注册 申请生物试剂进口注册的流程如下（以2017年9月份为例）：
(一)申请人需要向农业部提交下列材料： （1）进口药品注册申请表；（2）申请单位营业执照副本复印件；（3）代理委托书、代理人身份证复印件；（4）境外企业工商营业执照副本复印件；（5）生产企业工商营业执照副本复印件，如需办理生产地址变更登记需提交原(初）生产国或地区主管部门批准文件；（6）产品质量标准(英文版本)；（7）样品，并提供样品检验接收单；（8）说明书，并提供中文翻译件；（9）商标注册书，并提交加盖备案章的复印件；（10）药品上市证明文件（处方）及该品种的加工方法说明。
（二)受理审批 上述材料齐全且符合要求者，农业部予以受理，并发出《受理通知书》。 对申请材料不全或者不符合法定形式的，应一次性告知申请人需要补正的全部内容；对未经批准进入中国境内或非法复制进口而未取得有关批准文件的，责令其限期补办手续，可以并处违法经营额三倍以下的罚款，但最高罚款额不超过三万元；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
关于出口登记 根据1998年发布的《兽药管理条例实施细则》，允许依法取得兽药产品批准文号的企业自行开展国际销售业务，无须办理出口登记。 但需要注意的是，目前不少国家限制我国生物制品的出口，尤其是非洲猪瘟疫苗、口蹄疫疫苗等。 有业内人士透露，由于国内很多疫苗出口到国外都是做假冒包装，因此被当地查处的风险比较大。 根据规定，出口的兽药还应当附有出口检验检疫证明。