感冒药澳洲要申报吗?
需要,药品出口澳大利亚是需要进行COA申报的(根据澳洲药物产品法案2015),在出货前1周提出申请,等待审批,一般在3天左右出结果; 若货物在清关时遇到药监部门的查验也会需要提供。
值得注意的是,澳洲对植物源类的物质是严格监管的,对农药、生长调节剂等的使用和残留有明确规定,且需要提供供应商提供的MSDS和安全说明书等资料。 对动物蛋白源或者氨基酸类物质的监管也要比中国严格很多,对于某些特定的成分可能要求提供国外检测机构(如SGS通标)的检测报告。
澳洲政府还会不定期地抽查供货商以及其供货渠道的真实性,因此确保货源的正规安全是非常重要的。
除中药类产品外,其他的所有产品都要具备化学名,用于区分是否为同一产品,部分产品还需要提供英文名及CAS号。申请资料还需包括商业发票、装箱单、合同、提单、原产地证(证明原料原产地为澳大利亚或新西兰之外的国家)、进出口许可证 等。 值得一提的是,澳洲的药品进口采用的是批签发制度而非入库放行制,即不是进口报关完成后由海关放行的,而是货到了指定检测机构后,取得批文才能提货。这也进一步证明了澳洲药物监管部门对药品质量的严格要求。